西施泰喜获《医疗器械注册证》

发布日期:
2009-04-30
分类:
集团新闻

    2009年3月,康哲代理的新品种西施泰(无菌透明质酸钠液)重新注册取得圆满成功,获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。注册号:国食药监械(进)字2008第3640514号,有效期四年。

    该注册证的取得,延续了西施泰未来在中国销售的合法地位,同时也进一步确立了康哲作为西施泰代理和售后服务机构的资格,为市场推广和销售彻底扫清了障碍。

    西施泰由爱尔兰BIONICHE TEORATA生产,在临床上用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。氨基葡萄糖(GAG)层位于膀胱壁的内表层,被认为是防御尿中微生物、致癌物、微晶体和其他药物的保护屏障,已被看作是移行上皮抵抗尿中刺激物的主要防护机制,GAG层的缺损可能会影响其屏障功能。膀胱炎时GAG层受损、缺损可导致以下疾病出现其相应的临床症状,如间质性膀胱炎,感染、创伤、尿石症、尿潴留及肿瘤导致的膀胱炎,放射导致的膀胱炎等。使用西施泰可有效缓解以上疾病的炎性症状。目前,国际上认为西施泰是治疗间质性膀胱炎最成功的方法之一。