新活素作为一类新药，IV期临床从2008年5月开始启动，至2009年8月底完成了1500例病例的入组、随访及计算机的录入工作，9月中旬由北京迪美斯科技发展有限公司提供了统计分析报告。
2009年10月10日，第二十届长城会国际心脏病学会议期间，召开了新活素IV期临床研究报告卫星会，全国及各分中心在会上分别作了阶段性研究报告。
卫星会上胡大一教授发表了重要讲话。他指出，心力衰竭作为21世纪威胁人类健康和生命的重要公共卫生问题，已经引起社会各界的广泛重视，但研究进展缓慢。目前针对心衰的基础治疗所带来的弊端已经凸显，而近几十年国内外没有针对心衰的新药问世。新活素作为能够有效改善心衰症状、缓解心脏重塑的国家一类新药进行如此大规模、严谨、科学的Ⅳ期临床研究实属不易。目前在全国各中心已完成1500例左右的统计报告，在今年年底IV期临床的2000例病例是可以完成的。这是中国医学界的一件大事。相信新活素在未来可以给更多的心衰患者带来福音。林曙光教授主持了本次卫星会，周玉杰教授做了全国新活素IV期临床研究的报告，李为民教授、黄从新教授、赵水平教授、王凤芝教授、陈鲁原教授、姜红教授、项美香教授介绍了新活素Ⅳ期临床各分中心临床研究结果。
新活素全国Ⅳ期临床研究报告表明，新活素应用于急性心力衰竭和慢性心力衰竭急性发作的患者，具有改变呼吸困难、利尿等作用；利尿作用明显，尿量最多者可达8000-9000ml/日，尿量不多者呼吸困难也可好转，尿量多少主要取决于病人的容量负荷。新活素可以改善左室射血分数，降低NT-proBNP，不良反应低血压的发生率为2%，治疗后对患者的肌酐没有影响。0.01ug/kg/min和0.015ug/kg/min两种剂量均有效，48小时0.015ug/kg/min组疗效更好。临床使用安全有效，值得推广应用。
心血管网认为新活素作为中国一类新药，并在全国17个省市进行多中心的大规模的临床研究，是中国医学界的一件大事，报道了本次会议。（http://www.365heart.com/tabloid/2009/10/temp_32134.shtml ）
