莎尔福再注册获得圆满成功,取得新的注册证

发布日期:
2010-05-26
分类:
集团新闻

    历经两年,莎尔福五个规格剂型的品种已全部获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的再注册批准,取得了为期5年的新的《进口药品注册证》。

    莎尔福再注册,采用新的注册质量标准,该标准具有先进性,一定程度上代表美沙拉秦制剂质量控制的最高水平。说明书进行了更新,市售说明书将采用中英文版,更好提升莎尔福形象及影响,以及国际交流的需要。莎尔福灌肠液规格描述修订为“60g : 4g”。

    在莎尔福长达两年的再注册期间,公司多次申请了临时进口批件,以保证药品市场供应。莎尔福新的《进口药品注册证》的成功取得,将充分保证药品的持续供应,从注册层面为药品销售彻底扫清了障碍。