亿活再注册获得圆满成功,取得新的《进口药品注册证》

发布日期:
2010-12-10
分类:
集团新闻

    日前,亿活散剂和亿活胶囊双双获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的再注册批准,取得了为期5年的新的《进口药品注册证》。

    亿活再注册,采用新的更为先进的进口注册质量标准,以便更好地控制和提高药品的质量。说明书、包装及标签进行了全面系统性更新,其中市售说明书采用中英文版,更好提升亿活形象及影响,以及方便国际交流的需要。此外,为了方便市场销售联系需要,包装说明书上增加标注了国内联系单位――康哲药业的信息。

    在再注册期间,公司成功完成了进口药品注册代理的转换,并取得临时进口批件,以保证药品市场供应。

    在当前形势下,随着SFDA对药品注册审批管理及上市产品再评价的不断加强,药品能够继续获得SFDA上市许可显得弥足珍贵。亿活新的《进口药品注册证》的成功取得,将充分保证药品的持续供应,从注册层面为药品销售彻底扫清了障碍。