（INTEREST试验入组完成）
2017年12月11日，Faron Pharmaceuticals Ltd于其公司网站发布了如下新闻：
Traumakine INTEREST试验入组完成
IDMC要求即将读取的数据将整合90天发病率/死亡率及28天死亡率数据
INTERESTIII 期试验的关键分析结果预计于2018年上半年完成
TURKU– 芬兰，2017年12月11日 – Faron Pharmaceuticals Ltd (“Faron”)（AIM：FARN），一家临床阶段的生物制药公司，今日宣布如期完成了用于治疗中度至重度急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的Traumakine INTERESTIII 期试验的病人入组。
除完成入组外，本公司宣布其已采纳INTEREST试验的独立数据监控委员会（IDMC）和督导委员会（SC）的建议，除提供28天（第28天）死亡率终点数据外，还提供90天（第90天）ARDS盲态结果（发病率/死亡率）。在判断治疗受益上，第90天的结果被广泛认为与第28天的数据在临床上同样具有重要性。上述建议是在FDA近期提议FARON以欧洲和日本试验中获得的数据为Traumakine在美国直接进行生物制品许可申请后作出的。据此公司预期，待整合第90天数据后，INTEREST试验关键分析数据将于2018年上半年完成。Faron的日本合作伙伴Maruishi也预期于2018年获得日本的III 期试验结果。
NTEREST试验是Traumakine（FP-1201-lyo）和安慰剂用于治疗中度至重度ARDS患者的疗效和安全性对比的III期双盲、随机、平行对照研究。该试验已成功完成300例病人的入组目标，目前在比利时、芬兰、法国、德国、意大利、西班牙、英国和捷克共和国的超过60家医院的ICU进行。INTEREST试验的主要有效指标为给药后28天内的全因死亡率。INTEREST试验方案目标为第28天治疗组全因死亡率较安慰剂降低50%（从30%下降至15%）。
ARDS是一个严重的罕见病，其报告死亡率大约在30-45%，目前尚无已批准的药物治疗方案。ARDS以肺部广泛的毛细血管渗漏和炎症为特点，最常见于肺炎（如流行性感冒后）、败血症或严重创伤的结果，仅在欧洲和美国每年就有大约30万病例。
Faron的CEO，Dr. Markku Jalkanen说到:“我们非常荣幸能够在我们预期的时间表内完成INTEREST试验入组工作。非常感谢所有对实现这个里程碑做出贡献的伙伴。完成入组表明Traumakine和Faron进入了另一个重要的阶段。我们目前致力于完成基于既定目标的数据收集工作和将这个产品尽快地导入市场，为因该病受到生命威胁的病人提供一项治疗方案选择（目前市场上尚无）”。
来自于伦敦医院大学，同为INTEREST的共同主要研究人员的Geoff Bellingan教授补充到：“我们所有参与到这个实验的人都很兴奋，因为这个实验为ARDS患者终获有效药物治疗提供了潜在的可能性。我们完全支持IDMC和SC的意见，并会直至获取第28天和第90天的数据后再报告结果，因为这提供了一个理想且公允的方式来确保数据的完整性，以符合注册目的。我们尤其注意到，FDA非常认可同时纳入第28天终点数据以及第90天的生存数据。鉴于需要对我们的病人进行治疗，我们预期在2018上半年完成数据验证并公布关键分析结果。”
以上中文翻译仅供参考，准确信息详见：
http://otp.investis.com/clients/uk/faron/rns/regulatory-story.aspx?newsid=956905&cid=2223