上月20日，康哲药业发布了关于购买产品便携式神经调节刺激器（无论是否以PoNS设备命名）资产的公告。PoNS是开发用于具有平衡障碍症状的创伤性脑损伤（TBI）、卒中、脑瘫等患者的辅助治疗的Ⅱ类医疗器械。
2018年9月4日，Helius Medical Technologies（「Helius」）的公告中宣布，其已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交用于治疗轻度至中度TBI引起的慢性平衡障碍的PoNS设备的de novo分类及510(k)上市申请。
详情请阅Helius的网站（https://heliusmedical.com/index.php/newsroom/news-release/2018/232-）。
康哲药业将在Helius提交FDA 510(k)上市申请后着手准备PoNS在中国的注册申请等相关工作。