近日，Neurelis宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了VALTOCO?（地西泮鼻腔喷雾）的新药申请，用于治疗癫痫发作活动增加（也称为急性反复性或丛集性癫痫发作）的六岁及以上癫痫患者。今年早些时候，FDA有条件地接受以前在临床开发中称为“NRL-1”的产品使用“VALTOCO”的名称。
早在2018年8月20日，康哲药业已发布了有关购买含有NRL-1等和/或延伸线，或由其组成的任何药物制剂、制药配方、药物剂型或药物递送工具的资产的公告。NRL-1（鼻内地西泮）是地西泮的专有制剂，通过鼻腔喷雾剂给药，开发用于治疗需要间歇使用地西泮以控制癫痫发作活动增加（也称为急性反复性或丛集性癫痫发作）的儿童和成人患者。
康哲药业将在Neurelis向FDA递交新药申请后着手准备VALTOCO在中国的注册申请等相关工作。