康哲药业通过其全资附属公司与Midatech Pharma PLC于二零一九年一月二十九日签订了许可、合作与经销协议。康哲药业通过其全资附属公司获得了Midatech Pharma现有产品主要包括MTD201、MTX110等及许可协议生效日起三年内Midatech Pharma控制知识产权和其他权利的，或Midatech Pharma及其附属公司命名的任何新医药产品，或延伸线在中国和本公司选择的特定东南亚国家。同时，康哲药业通过其全资附属公司与Midatech Pharma签署了认购协议，对Midatech Pharma进行股权投资。
一、Midatech Pharma的主要产品MTD201和MTX110简介
Midatech Pharma的主要产品MTD201已经完成生物等效性研究，计划开展关键临床研究。MTD201是奥曲肽的Q-Sphera?聚合物微球制剂，通过肌内注射可在较长时间内释放药物，从而实现每月只注射一次。MTD201被开发用于治疗肢端肥大症和神经内分泌癌。奥曲肽是一种生长抑素类似物，被多国指南推荐用于治疗与过度生长激素分泌和激素肿瘤相关的病症。MTD201是Midatech Pharma的主要管线产品，已经在欧洲完成与上市产品Sandostatin LAR（注射用醋酸奥曲肽微球）之间的生物等效性研究，目前计划继续开展用于上市申报的关键临床研究。MTD201的多项生产工艺专利已进入中国，保护期最长可到2032年。
Midatech Pharma的另一主要产品MTX110的I/II期临床试验正在进行中。MTX 110采用已知的活性组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）帕比司他，并利用Midatech Pharma的纳米包合技术将帕比司他溶解为液体制剂。MTX110现阶段将主要开发用于治疗弥漫性内生性脑桥胶质瘤。帕比司他口服固体制剂已于2015年2月被FDA批准用于多发性骨髓瘤患者。MTX110增加了帕比司他的给药途径，这一点至关重要，因为口服帕比司他无法有效通过血脑屏障。MTX110可以通过对流增强给药绕开血脑屏障，直接递送至患者的肿瘤部位。
二、Midatech Pharma公司简介
Midatech Pharma是一家国际专业制药公司，专注于研究和开发用于治疗肿瘤和免疫疗法的药物。Midatech Pharma的研发活动专注于三种创新技术平台以期在“正确的时间，正确的部位”为患者提供药物：金纳米粒子（gold nanoparticles，GNPs），实现药物靶向递送；Q-Sphera聚合物微球，实现药物持续释放；以及纳米包合物（Nano Inclusion，NI），实现药物在大脑的局部递送。Midatech Pharma于伦敦交易所另类投资市场上市（AIM: MTPH）。
此次合作进一步丰富了康哲药业的专利创新储备产品种类，我们相信产品于区域上市后将拥有广阔的市场前景。同时，Midatech Pharma专注于研究和开发用于治疗肿瘤和免疫疗法的药物，其拥有缓释微球、纳米包合及纳米金三种创新技术平台，康哲药业通过参与股权投资的方式助力其开展专业研究，并分享其技术平台转化的优异成果。
以上信息供参考，准确信息请见本公司于二零一九年一月二十九日发布的相关公告。