2019年5月6日–Can-Fite Biopharma Limited发布公告,内容简述如下:
Can-Fite BioPharma Ltd.宣布其正在进行Namodenoson(CF102)(一线及二线晚期肝癌治疗用药)的关键III期临床试验的准备工作。尽管Namodenoson治疗肝癌的II期临床试验没有达到主要终点,但是其与安慰剂组相比,能够增加Child Pugh B7肝癌患者(临床试验中占比最大的亚组人群)的总生存期(OS)。
即将开始的与US FDA的II期临床总结会议将针对临床研究数据进行复审,并对III期临床试验设计方案进行展示。FDA已经授予Namodenoson孤儿药以及快速通道,以加速产品审批。
肝癌领域的领袖人物-Josep Llovet博士被任命为该III期试验的首席研究员,目前正在与Can-Fite进行试验的方案制定和设计。
另外,Can-Fite已委任位于华盛顿的一家临床研究组织(CRO)Weinberg Group,以协助准备FDA会议所需的材料。
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