【Can-Fite BioPharma-产品CF102】Can-Fite BioPharma 宣布准备与FDA进行临床II期总结会议,以启动Namodenoson的III期肝癌试验

发布日期:
2019-05-06
分类:
合作伙伴新闻

201956Can-Fite Biopharma Limited发布公告,内容简述如下:

Can-Fite BioPharma Ltd.宣布其正在进行NamodenosonCF102)(一线及二线晚期肝癌治疗用药)的关键III期临床试验的准备工作。尽管Namodenoson治疗肝癌的II期临床试验没有达到主要终点,但是其与安慰剂组相比,能够增加Child Pugh B7肝癌患者(临床试验中占比最大的亚组人群)的总生存期(OS)。

即将开始的US FDAII期临床总结会议将针对临床研究数据进行复审,III期临床试验设计方案进行展示。FDA已经授予Namodenoson孤儿药以及快速通道,以加速产品审批。

肝癌领域的领袖人物-Josep Llovet博士被任命为该III期试验的首席研究员,目前正在与Can-Fite进行试验的方案制定和设计。

另外,Can-Fite已委任位于华盛顿的一家临床研究组织(CROWeinberg Group,以协助准备FDA会议所需的材料。

原文链接:

https://ir.canfite.com/press-releases/detail/854/can-fite-announces-preparation-for-end-of-phase-ii-meeting-with-fda-to-initiate-the-phase-iii-liver-cancer-study-for-namodenoson