【Can-Fite BioPharma-产品CF101&CF102】Can-Fite BioPharma发布2019第三季度业绩报告及临床进展更新

发布日期:
2019-11-29
分类:
合作伙伴新闻

2019年11月29日- Can-fite BioPharma Ltd. 发布公告,内容简述如下:

与美国食品药品监督管理局(FDA)就CF102肝细胞癌(HCC)(最常见的肝癌)的三期试验设计达成协议:Can-fite与FDA成功举行了关于NamodenosonCF102)在治疗肝细胞癌HCC(最常见的肝癌类型)的II期试验结束会议。FDA同意Can-Fite提出的关键三期试验设计,以支持新药申请的提交和批准。III期研究设计目前正根据FDA指导意见进行定稿,Can-Fite预计将在2020年下半年启动研究。

肝癌患者的体恤使用项目:Can-Fite已入组患者,并在以色列Rabin医疗中心的体恤使用项目下开始使用Namodenoson治疗HCC患者。获批的体恤使用项目可让HCC患者在其用尽其他可用治疗选择后尽早接受Namodenoson治疗。

II期非酒精性脂肪性肝炎(NASH)试验完成患者入组:Can-Fite完成了60例NAFLD(非酒精性脂肪性肝病)伴或不伴NASH(非酒精性脂肪性肝炎)患者的入组,并计划在2020年第一季度报告顶线结果。

签订了Piclidenoson(CF101)在南韩的分销协议并收到预付款:Can-Fite与Kyongbo Pharm签订了CF101在韩国治疗银屑病的独家分销协议。Can-Fite已收到了75万美元的预付款,协议包括高达325万美元的里程碑款,以及韩国获得监管批准后,药物的转移定价。

招募患者参加PiclidenosonCF101)治疗类风湿性关节炎和银屑病的III期研究:Can-Fite和Gebro Pharma与奥地利、瑞士和西班牙的一组类风湿性关节炎关键意见领袖进行了吡地诺松开发和商业化的国际咨询委员会会议Can-Fite与Gebro Pharma公司召开一个国际咨询委员会会议,来自奥地利、瑞士和西班牙的类风湿关节炎领域的关键意见专家共同讨论CF101的开发及商业化。在这些地区,Gebro已经被授权推广针对类风湿性关节炎及银屑病治疗的CF101。Can-Fite目前正在为这两种适应症的III期全球临床试验招募并治疗患者。

已签署开发基于大麻素的药物及试验的合作协议:Can-Fite与医用大麻公司Univo Pharmaceuticals (TASE:UNVO) 签署协议,以识别并共同开发用于治疗癌症、炎症、自身免疫和代谢疾病的含大麻成分的特定配方。Can-Fite将在与大麻素结合的A2AR领域贡献其专长,同时这也是Can-Fite技术平台的目标。该交易涉及基于CBD的药物和分析A3AR的技术交互、联合开发和收入份额。

随着性功能障碍药物专利获批,公司正在评估战略合作伙伴关系——Can-Fite增加了其候选药物CF602治疗性功能障碍的专利组合。最近,加拿大、韩国和以色列授予了名为“用于治疗性功能障碍的A3腺苷受体配体”的专利。CF602具有独特的作用机制,有潜力适用于安全治疗糖尿病患者的性功能障碍,满足市场上明确存在而尚未被满足的需求。Can-Fite正在积极寻找和评估可能在该适应症中获得许可并开发CF 602的潜在战略合作伙伴。

原文链接:

https://ir.canfite.com/press-releases/detail/876/can-fite-reports-third-quarter-2019-financial-results-provides-clinical-update