2020年1月28日– Blueberry发布公告,内容简述如下:
Blueberry 已从美国FDA获得了临床申请(IND) 的许可,临床开发用于治疗甲真菌病的BB2603。
在BB2603的研究发展中,IND是一个重要的里程碑,BB2603是一种纳米配方的局部特比萘芬,用于治疗甲真菌病。得到IND批准后,公司已经开始了IIb期的国际多中心的双盲研究。
本研究的主要目标是检测BB2603对甲真菌病的疗效,同时也在研究二次剂量的发现结果。
首席执行官John Ridden表示:“在获得FDA批准后,我们期待着与20多个国际中心合作,开展BB2603 IIb期的临床试验,并于2020年3月招募首名患者。”这是我们在纳米技术产品商业化道路上的一个重要里程碑。”
对于BB2603,Blueberry的目标是维持剂量较低的口服的最佳标准治疗的疗效。使用纳米技术提供活性药物成分,确保其穿透甲片,以可控的方式到达作用靶点,这意味着可以使用更低的剂量,将系统副作用最小化。