【Can-Fite BioPharma-产品CF101&CF102】Can-Fite BioPharma正在提交药物安全性更新报告,显示出Namodenoson及Piclidenoson二期及三期试验积极的安全性结果

发布日期:
2020-03-04
分类:
合作伙伴新闻

2020年3月04– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布公告,内容简述如下:

Can-Fite今日宣布向卫生监管机构提交候选药物Piclidenoson和Namodenoson的年度药物安全性更新报告(DSUR),目前该两款药物正在用于治疗患者。提交DSUR是在国际协调理事会指导原则(包括美国食品药品监督管理局FDA和欧洲药品管理局EMA)签署地区对正在开发的新药研究阶段的要求。DSUR包括药物安全性信息的更新,如不良事件、疑似非预期严重不良反应和其他潜在风险指标。Can-Fite今年报告披露文件显示Piclidenoson和Namolyoson在1,500多名患者中具有良好的安全性特征和风险-获益比。

 Piclidenoson目前正在进行两项III期试验,一项是用于治疗中重度银屑病,目的是确定候选药物相较于安慰剂的优效性和非劣效性, 计划招募的407例患者中超过50%的病人已入组;另一种用于治疗初诊患者的中重度类风湿性关节炎,以确定与MTX(标准治疗)的非劣效性,计划招募的500例患者中超过50%的病人已入组,并计划进行中期分析。Namodenoson已完成一项78例患者的肝癌II期研究,Can-Fite目前正在为一项III期试验做准备。最近,Namodenoson还完成了一项60例患者II期NASH治疗研究的入组工作,预计本月下旬会有顶线结果发表。

 原文链接:https://ir.canfite.com/press-releases/detail/891/can-fite-is-filing-drug-safety-update-report-showing-positive-safety-results-from-phase-ii-and-phase-iii-studies-of-namodenoson-and-piclidenoson