2021年04月20日– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布新闻，内容简述如下：
Can-Fite今天宣布，为准备其候选药物Piclidenoson和Namodenoson在美国和欧洲的上市注册申请，公司已启动了一系列监管机构要求的临床前研究。
作为美国FDA的新药申请（NDA）和欧洲EMA的上市许可申请（MAA）的一部分，两个监管机构均要求提交特定的临床前数据以及关键III期数据。
Piclidenoson目前正处在COMFORT III期临床试验评估中，该试验在获得积极的中期数据分析后正在继续招募患者。这项COMFORT试验旨在确定Piclidenoson在中度至重度斑块状银屑病患者中与安慰剂相比的优效性和与Otezla 产品相比的非劣效性。
一项针对肝细胞癌（HCC，最常见的肝癌形式）治疗的Namodenoson关键性III期试验预计将在2021年第四季度展开。Namodenoson在美国和欧洲具有孤儿药身份，且获得FDA快速通道资格。Can-Fite已与FDA和EMA就试验设计达成一致，并且在获得成功结果后，该试验可能使得产品在美国和欧洲同时获得上市批准。
Can-Fite首席执行官Pnina Fishman博士表示：“针对NDA和MAA申报，我们已就产品主要适应症开展重要的临床前研究，我们期待候选药物尽快上市，以便有需要的患者从中受益” 。
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