2021年06月03日-Can-Fite今日宣布，已获得以色列卫生部的许可，开展其候选药物Namodenoson治疗NASH的IIb期试验。Can-Fite预计在2021年第3季度开始入组，早于先前预计的2021年第4季度。公司预计将在欧洲其他临床试验中心扩展试验。过去一项Namodenoson治疗NASH的IIa期临床试验达到试验终点，显示出抗脂肪变性、抗炎和抗纤维化作用。
IIb期试验是一项在经活检证实的NASH患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。本试验的主要疗效目的是通过组织学终点评价Namodenoson相较于安慰剂在140例NASH受试者中的疗效。符合条件的受试者将以2:1的比例随机分配至每12小时口服一次25 mg的Namodenoson或每12小时口服一次安慰剂，共36周。
Can-Fite的CEO Pnina Fishman 博士说：“我们非常高兴获得以色列卫生部批准，继续进行我们的IIb期NASH试验。Namodenoson有潜力为NASH患者提供安全有效的治疗，旨在减少肝移植，改善患者的生活质量和寿命。”
NASH存在明确和迫切的未满足的医疗需求，目前尚无美国批准用于治疗该疾病的药物。截至2016年，NASH是女性肝移植的主要原因，也是总体肝移植的第二大原因。预计NASH也将成为男性肝移植的主要适应症。NIH估计美国NASH的发病率为人口的2-5%。随着肥胖率升高，发病率正在增加。到2025年，NASH的药物市场潜力估计达到350-400亿美元。
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