【Acticor Biotech-产品ACT017】Acticor biotech宣布关键1b/2a期安全性研究ACTIMIS入组完成

发布日期:
2021-07-01
分类:
合作伙伴新闻

202171Acticor Biotech发布新闻,内容简述如下:

Acticor Biotech今天宣布1b/2a期研究ACTIMIS完成招募。该研究中使用一种新型人源化单克隆抗体片段GlenzocimabACT017),用于急性缺血性卒中患者的治疗。

ACTIMISNCT03803007)是一项多国、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照、单平行、剂量递增的1b/2a期安全性和有效性研究,旨在为急性缺血性卒中的标准治疗提供辅助治疗。

Mikael Mazighi教授(医学博士,ACTIMIS协调研究者)表示:“对于完成ACTIMIS急性缺血性卒中1b/2a期研究的患者招募工作,我们感到非常自豪。Glenzocimab是一种新型First-in-class drugs创新疗法,可抑制GPVI,而不会增加出血风险,为该领域带来了新的治疗选择。近年来,几种其他候选药物的开发失败,主要是由于包括出血过多风险在内的安全性问题。我们特别感谢所有在当前新冠疫情期间仍能如此快速完成招募的研究者。我们也希望借此机会,感谢所有在疫情期间为患者提供服务的医护人员。”

20209月,Acticor Biotech宣布已完成60例患者中1000 mg目标剂量的给药,并得到药物安全性监查委员会(DSMB)的确认。

额外100例患者将随机分配至1000 mg glenzocimab组或其匹配的安慰剂组。该阶段研究的主要目的是评价glenzocimab作为辅助治疗在单独溶栓或溶栓联合血栓切除术中的安全性。

ACTIMIS试验在6个国家(包括法国、西班牙、比利时、德国、瑞士和意大利)中积极开展,共招募166例患者。迄今为止,药物安全性监查委员会(DSMB)在本研究期间的任何时间点均未报道任何安全性问题。

 

原文链接:

https://acticor-biotech.com/acticor-biotech-announces-the-completion-of-enrollment-in-actimis-its-key-phase-1b-2a-safety-study/