【Neurelis – 产品地西泮鼻喷雾剂】Neurelis启动Valtoco(地西泮鼻喷雾剂)用于2 – 5岁癫痫丛集性发作患儿的研究

发布日期:
2021-09-20
分类:
合作伙伴新闻

2021920– Neurelis发布新闻,内容简述如下:

 

Neurelis今天宣布,其已启动了一项临床计划,研究VALTOCO(地西泮鼻喷雾剂)在2 – 5岁癫痫儿童中,用于治疗集群性癫痫发作的应用情况VALTOCO目前已在美国上市,用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作),而VALTOCO在治疗6岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

Neurelis临床发展和医疗事务高级副总裁Adrian L. Rabinowicz博士表示在25岁年龄组对现有治疗的替代疗法“高度未满足需求”。Rabinowicz博士说:“目前,FDA批准的对这些儿童的唯一选择是地西泮的直肠给药方式。我们认为,看护人和医生在治疗这些更年轻的癫痫患者时将受益于更方便的、可随时使用的鼻腔给药疗法

Neurelis医学主任Sunita Misra博士表示,这个名为Stellina的临床项目,VALTOCO1/2a期开放标签药代动力学研究,具有开放标签安全期,将针对25岁的儿童癫痫患者进行Misra博士说:“这项研究的目的是评估VALTOCO在该年龄组的药代动力学,以及评估其安全性和耐受性。”

 

原文链接:

https://www.neurelis.com/neurelis-initiates-study-valtocor-diazepam-nasal-spray-children-seizure-clusters-aged-two-five