【Midatech Pharma – MTX110】用于研究 MTX110 在复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 中的新药临床试验申请生效

发布日期:
2021-12-13
分类:
合作伙伴新闻

20211213 – Midatech Pharma发布新闻,内容如下:

Midatech宣布其用于MTX110的I期新药临床试验申请已被美国 FDA 批准,这种 Panobinostat 复合物将通过增强对流递送用于复发性胶质母细胞瘤 (rGBM) 患者。相应地,Midatech已着手准备在2022年上半年开始临床研究。

MTX110采用公司的 MidaSolve? 技术,其可将Panobinostat溶解,Panobinostat是一种目前用于治疗多发性骨髓瘤的组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂。在液体制剂如MTX110中,Panobinostat可以在恒定压力下通过导管系统(增强对流递送,或“CED”)直接递送至患者的肿瘤,从而绕过血脑屏障,并保证高药物浓度和更广泛的肿瘤内部及周围的药物分布,同时最大限度地减少系统毒性和其他副作用。 Panobinostat 在体外和体内模型中均显示出对患者肿瘤细胞的高影响力。

GBM是成年人中最常见和最具侵袭性的脑癌形式,通常发生在大脑的白质。治疗方式包括放疗、手术切除和化疗,但几乎在所有情况下,肿瘤都会复发。确诊率约为 2~3/100,000每年 。标准护理治疗的存活期从未甲基化 MGMT 患者的约 13 个月到高度甲基化 MGMT 患者的约 30 个月不等。胶质母细胞瘤是一种顽固的脑癌。

I期研究的主要目标是评估MTX110在rGBM 患者治疗中的安全性和耐受性。该研究预计包括美国的两个临床中心,并将于 2022 年上半年开始招募。

原文链接:https://www.midatechpharma.com/news/ind-application-for-mtx110-study-in-gbm-effective