【Neurelis – 产品地西泮鼻喷雾剂】Neurelis在美国精神病学会年会上展示了三份海报

发布日期:
2022-04-04
分类:
合作伙伴新闻

Neurelis 将于4月2-7日在华盛顿州西雅图举行的美国神经病学学会(AAN)第73届年会上展示VALTOCO(地西泮鼻腔喷雾剂) 相关的3张海报,内容主要来自于VALTOCO已完成的用于治疗6-65岁癫痫病患者的频繁癫痫发作的长期、开放标签、重复剂量的安全性研究。该次展示主要强调了使用VALTOCO的便捷性、生活质量和给药时间等。

AAN海报主要展示了如下内容:

在给药便捷性方面:患者长期药品安全性研究日志显示,患者能够在癫痫发作后的2分钟内(中位数)接受治疗。同时,大多数护理人员及自行使用VALTOCO鼻腔喷雾的患者均在报告中表示该给药方式“极其便捷”或“非常便捷”。

在生活质量方面:根据“癫痫患者生活质量调查问卷(QOLIE)”显示,在参与地西泮鼻喷雾长期安全性研究的频繁性癫痫发作成人病患中,QOLIE评分在12个月的治疗期间内基本保持不变。癫痫发作担忧和社会功能得分均有所改善。

剩余的海报展示了额外的调查性分析结果:

在这项长期研究中,大部分(87%)治疗在24小时内仅使用了单次剂量,在进行第二次给药的情况下,对给药时间点进行了研究分析。在临床试验环境中,相较于间隔4小时之后给药,在4小时之内进行二次给药并不会导致更多的安全性事故。(VALTOCO的处方信息显示,在需要的情况下,二次给药须至少间隔4小时以上。)

在授予VALTOCO罕见药独占权时,FDA认可了其鼻内给药途径在临床上优于此前批准的标准护理治疗方案(DIASTAT,一种地西泮的直肠凝胶制剂)

这项为期12个月用于VALTOCO长期安全性研究的III期临床研究,共计纳入175名受试者。在登记的所有受试者中,163名患者接受了给药治疗, 3,853次癫痫发作接受了至少一剂的VALTOCO治疗。

原文链接:https://www.neurelis.com/neurelis-announces-three-poster-presentations-2022-annual-meeting-american-academy-neurology