【Neurelis-产品地西泮鼻喷雾剂】间歇使用Valtoco(地西泮鼻用喷雾剂) 的新型探索性分析数据显示,癫痫发作的平均间隔时间延长了两倍以上

发布日期:
2022-05-05
分类:
合作伙伴新闻

2022年55 – Neurelis发布新闻,内容概要如下:

Neurelis会在5月5日-8日举行的第二届北美癫痫大会(NAEC)上展示两张海报。

第一张海报介绍了接受地西泮鼻喷雾剂进行间歇性抢救治疗的患者的SEIzure InterVAL数据(癫痫发作时间间隔,SEIVAL)的新型分析。这项探索性的事后分析表明,随着时间推移,间歇性疗法会增加SEIVAL。研究人员在12个月内的4个90天期间评估了 SEIVAL,在所有 4 个时期的SEIVAL患者的一致队列中,患者的平均SEIVAL从第1期的12.2天显著增加到25.7天(P<0.01)。未观察到年龄、治疗持续时间、伴随药物变化或生活质量对其的影响。

另一份海报总结了Valtoco用于治疗6 – 65岁患者丛集性癫痫发作的一项已完成的长期、开放标签、重复剂量安全性研究的第二剂使用、安全性和保留率的最终结果。地西泮鼻喷雾剂第三期安全性研究的最终有效性数据显示,只有11.5%的6-11岁患者,以及12.9%的12-65岁患者在第一剂后24小时内使用第二剂,进一步证实了地西泮鼻腔喷雾剂具有24小时的保护作用。两年龄组的安全性数据与使用直肠地西泮相似且具有一致性。鼻刺激率低且短暂,与基线相似,未发生包括呼吸抑制在内的严重治疗相关不良事件。两年龄组的研究保留率均较高(约76%)。

原文链接:https://www.neurelis.com/data-novel-exploratory-analysis-intermittent-valtocor-diazepam-nasal-spray-civ-use-indicates-more