302025-10

康哲药业：长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10特应性皮炎适应症中国NDA已获受理

五年蝉联！康哲药业子公司深圳康哲再度荣耀登榜“深圳企业500强”

2025-10-28

10月28日，由深圳市企业联合会、深圳市企业家协会发布的“2025深圳企业500强”榜单正式揭晓。康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）全资控股子公司深圳市康哲药业有限公司（“深圳康哲”）凭借稳健的经营表现、卓越的创新能力、持续的社会贡献，再度荣耀登榜，位列第166位，同时上榜“2025年深 […]

康哲药业签订眼科药物诺适得®与倍优适®经销协议

2025-10-27

雷珠单抗注射液（“诺适得®”）是中国首个获批用于眼科的抗VEGF药物，亦是目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗VEGF药物[1]，超过200项临床研究验证其疗效和安全性 布西珠单抗注射液（“倍优适®”）是目前分子量最小的抗VEGF药物（仅26kDa），产品已获批用于DME并获得权威指南一线推荐[ […]
康哲药业：长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10特应性皮炎适应症中国NDA已获受理

康哲药业：长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10特应性皮炎适应症中国NDA已获受理

2025-10-30

MG-K10有望成为全球首个上市的4周一次给药的长效抗IL-4Rα单抗，具有成为同类最优潜力   其用于成人中重度AD的中国III期临床研究取得阳性结果，达到主要终点，且MG-K10治疗52周时，达到IGA 0/1分，并较基线改善≥2分的受试者比例为 76.6%；达到EASI 75和EAS […]

五年蝉联！康哲药业子公司深圳康哲再度荣耀登榜“深圳企业500强”

2025-10-28

10月28日，由深圳市企业联合会、深圳市企业家协会发布的“2025深圳企业500强”榜单正式揭晓。康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）全资控股子公司深圳市康哲药业有限公司（“深圳康哲”）凭借稳健的经营表现、卓越的创新能力、持续的社会贡献，再度荣耀登榜，位列第166位，同时上榜“2025年深 […]
康哲药业签订眼科药物诺适得®与倍优适®经销协议

康哲药业签订眼科药物诺适得®与倍优适®经销协议

2025-10-27

雷珠单抗注射液（“诺适得®”）是中国首个获批用于眼科的抗VEGF药物，亦是目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗VEGF药物[1]，超过200项临床研究验证其疗效和安全性 布西珠单抗注射液（“倍优适®”）是目前分子量最小的抗VEGF药物（仅26kDa），产品已获批用于DME并获得权威指南一线推荐[ […]

康哲药业荣获证券市场周刊2025年度上市公司“股东回报水晶球奖”和“ESG水晶球奖”

2025-10-17

2025年《证券市场周刊》上市公司水晶球奖评选榜单于近日正式揭晓，康哲药业一举荣获2025年度上市公司“股东回报水晶球奖”与“ESG水晶球奖”双项大奖，彰显了其卓越的资本市场表现，以及领先的ESG实践。 由《证券市场周刊》主办的“水晶球奖”评选始于2007年，凭借其高水平的专业性、权威性和公正性，现 […]
康哲药业：获得1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增慢性阻塞性肺疾病适应症IND批件

康哲药业：获得1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增慢性阻塞性肺疾病适应症IND批件

2025-09-30

康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，其拥有共同开发权（除特应性皮炎（AD）外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液（“MG-K10”或“产品”）于2025年9月29日获中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，NMPA同意 […]

康哲药业：1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自发性荨麻疹适应症III期IND批件

2025-09-28

康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（“德镁医药”，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企 业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见本集团日期为2025年4月22日发布的公告）连同其附属公司拥有共同开发权（除特应性皮炎（AD）外）及独家商业化权利的1类新 […]
笃行十五载，创新致未来丨康哲药业港交所上市15周年

笃行十五载，创新致未来丨康哲药业港交所上市15周年

康哲药业接连荣膺“行业引领制药企业”与“最佳上市公司”两大殊荣

近日，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）在医药创新与资本市场领域接连斩获两项重量级荣誉：9月24日，于北京举行的2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）暨中国创新药十年成就巡礼活动上，凭借差异化的创新产品管线、卓越的商业化能力以及前瞻性的海外新兴市场布局，成功入选 “行业引领制药企 […]
自研品种IND获批：康哲药业创新药GnRH受体拮抗剂CMS-D002获得子宫肌瘤适应症药物临床试验批准

自研品种IND获批：康哲药业创新药GnRH受体拮抗剂CMS-D002获得子宫肌瘤适应症药物临床试验批准

2025-09-26

康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，本集团自主研发的创新药CMS-D002胶囊（“CMS-D002”）于2025年9月25日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书，于9月26日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展临床试验以评价CMS-D0 […]

康哲药业：创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期临床取得积极结果

芦可替尼乳膏用于轻中度AD的中国三期临床研究达到主要终点：治疗8周，IGA 0/1分，且较基线改善≥2分的受试者比例达63.0%（vs 安慰剂9.2%, P<0.001）；亦达到关键次要终点：EASI 75的受试者比例达78.0%（vs 安慰剂15.4%, P<0.001）。且整体安全耐 […]
康哲药业就1类创新生物制剂唯康度塔单抗注射液（破伤风被动免疫）和斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫）签订合作协议

康哲药业就1类创新生物制剂唯康度塔单抗注射液（破伤风被动免疫）和斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫）签订合作协议

2025-09-22

唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳，且优效于HTIG，可为患者提供快速且持久保护的被动免疫制剂 斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或Ш的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，符合WHO建议开发的针对不同抗原位点的“鸡尾酒式”疗法，中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小 两款产品 […]

康哲药业：创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件

2025-08-28

Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，有望为相关自身免疫性和炎症性皮肤病患者带来新的治疗选择 德镁医药于28日收到非节段型白癜风和中重度化脓性汗腺炎的中国IND批件，并积极准备开展相关临床试验工作 Povorcitinib将与德镁医药在售创新药益路取、独家药喜辽妥、以及在研创 […]