产品 | 权利区域** | 适应症 | 临床试验 批准 |
注册性临床 | 上市申请 | 已上市 | 主要获批地区** | |||
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中国 | 美国 | 欧洲 | 日本 | |||||||
地西泮鼻喷雾剂 | 六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同,表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点 |
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2023.6.7 |
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替瑞奇珠单抗注射液 |
适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者 |
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2023.5.26 |
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甲氨蝶呤注射液 | 对其他治疗方法(光疗法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病 |
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2023.3.24 |
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成人活动性类风湿关节炎 |
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2024.7.30 |
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亚甲蓝肠溶缓释片 | 作为一种诊断剂,适用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化 |
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2024.6.11 |
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芦可替尼乳膏 |
12岁及以上儿童和成人患者的非节段型白癜风的局部治疗 |
澳门已上市
(2024.4.16) |
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传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情之12岁及以上儿童和成人非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗 | √ | |||||||||
德昔度司他片 | 用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗 | |||||||||
0.09%环孢素滴眼液 | 增加干燥性角膜结膜炎(干眼)患者泪液分泌 | √ | √ | |||||||
拉坦前列素滴眼液 | 降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高 | √ | ||||||||
左乙拉西坦缓释片 | 癫痫局灶性发作的辅助治疗 | √ | ||||||||
膀胱灌注用卡介苗 (生物制剂) |
* | 非侵袭性尿路上皮膀胱癌,包括原位癌的治愈性治疗,以及预防性治疗疾病复发 | √ | |||||||
PoNS | 轻度至中度创伤性脑损伤所致的慢性平衡障碍 |
* 膀胱灌注用卡介苗产品权利区域不包括台湾
** “主要获批地区”指的是产品获得上市批准的地区。本集团仅在“权利区域”拥有产品权利,在非授权区域本集团没有产品相关的开发及商业化等产品权利。
有关本集团已获批上市药品或本集团合作伙伴已获批上市药品的更多信息,包括完整的安全性信息,请参阅产品在相应获批区域的处方信息。
上述资料更新时间为2024年8月30日
产品 | 权利区域** | 适应症 | 临床前 | 临床试验批准 | Ⅰ期 | Ⅱ期 | Ⅲ期 | 上市申请** |
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SDN – 037 | 白内障手术后的疼痛和炎症 | |||||||
PDP – 716 | 降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高 | |||||||
CF101 | 银屑病 | |||||||
ACT017 (生物制剂) |
急性缺血性脑卒中 | |||||||
Povorcitinib |
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非节段型白癜风 | ||||||
化脓性汗腺炎 | ||||||||
CF102 | 肝细胞癌 | |||||||
非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎 | ||||||||
XF – 73 | 预防术后金黄色葡萄球菌感染 | |||||||
注射用Y-3 | * | 改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 | ||||||
靶向VEGFA+ANG2 四价双抗 (生物制剂) |
拟用于眼底新生血管疾病 | |||||||
TYK2抑制剂 (CMS-D001) |
拟用于银屑病 | |||||||
GnRH受体拮抗剂 (CMS-D002) |
拟用于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的治疗 | |||||||
自主研究创新药约10个 |
* 注射用Y-3产品权利区域不包括台湾
** “主要获批地区”指的是产品获得上市批准的地区。 本集团仅在“权利区域”拥有产品权利,在非授权区域本集团没有产品相关的开发及商业化等产品权利。
有关本集团已获批上市药品或本集团合作伙伴已获批上市药品的更多信息,包括完整的安全性信息,请参阅产品在相关获批区域的处方信息。
上述资料更新时间为2024年8月30日