2024-11-05

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)香港新药上市申请获批

康哲药业控股有限公司( “本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”)欣然宣布,中华人民共和国香港特别行政区(“香港”)政府药剂业及毒药管理局(PPBHK)已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏(“芦可替尼乳膏”或“产品”)新药上市申请,于2024年11月5日收到药品/制品注册证明 […]

2024-10-21

康哲药业连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”榜单,再添“低碳先锋TOP10”新殊荣

近日,E药经理人联合中国领先的企业社会责任独立咨询机构发布2024年度“中国医药上市公司ESG竞争力”系列榜单,旨在表彰在ESG管理各方面具有标杆作用的中国医药企业。康哲药业凭借在可持续发展、低碳行动方面的不断努力,连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20(中盘股)”榜单,并入选首届“中 […]

2024-10-18

康哲药业:芦可替尼乳膏(白癜风)大湾区首批处方落地

10月18日,康哲药业控股有限公司(“本集团”或“康哲药业”)欣然宣布,磷酸芦可替尼乳膏(“芦可替尼乳膏”或“产品”)在中山陈星海中西医结合医院、佛山复星禅诚医院、以及东莞松山湖东华医院为符合条件的白癜风患者开出大湾区首批处方。产品于2024年4月11日获得澳门政府药物监督管理局(ISAF)批准新药 […]

2024-09-27

喜讯!康哲药业子公司深圳康哲连续四年荣登“深圳企业500强”

9月27日,深圳市企业联合会、深圳市企业家协会发布了“2024深圳企业500强”榜单。康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)全资控股子公司深圳市康哲药业有限公司(“深圳康哲”)凭借卓越的经营表现、社会贡献等,再度荣耀登榜,位列第149位,同时上榜“2024深圳500强企业经营效益TOP100 […]

2024-09-21

康哲药业携创新药莱芙兰®亮相2024全国消化年会

2024年9月20日,康哲药业携创新药莱芙兰®(亚甲蓝肠溶缓释片)亮相2024中华医学会第二十四次全国消化系病学术会议。此次大会汇聚了国内消化领域众多学者及临床专家,围绕消化病学研究的热点问题和前沿进展开展研讨,为推动中国消化疾病诊疗水平的进步提供了重要平台。   康哲药业以医学驱动、临床 […]

2024-08-05

康哲药业:甲氨蝶呤注射液增加类风湿关节炎适应症中国NDA获批

康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”)欣然宣布,甲氨蝶呤注射液(“产品”)增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂,获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎(RA) […]

2024-07-26

康哲药业:熊去氧胆酸口服混悬液中国获批上市 提升儿童疾病和罕见病用药可及性

康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”)欣然宣布,7月16日,本集团与Dr. Falk Pharma联合申请的优思弗®(熊去氧胆酸口服混悬液)(“产品”)的两项新药上市许可申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,包含以下适应症: 1)产品用于治疗与1月龄 […]

2024-07-16

康哲药业再度入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)》 并维持MSCI ESG “AA” 级

2024年7月,康哲药业凭借在可持续发展方面的优秀表现和持续进步,再度入选全球领先企业评级机构标普全球(S&P Global)《可持续发展年鉴(中国版)2024》,并在最近更新的MSCI(明晟,Morgan Stanley Capital International)ESG评级结果中,维持“ […]

2024-06-25

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成首例受试者给药

6月25日,康哲药业控股有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”)宣布,磷酸芦可替尼乳膏(“产品”)用于治疗特应性皮炎(AD)的中国III期桥接试验已完成首例受试者给药。这是继产品的白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口,及在澳门获批上市等系列里程碑事件之后,又一重要中 […]

2024-06-21

康哲公益丨助力“百千万工程”,参与建设“长者饭堂、爱心图书馆”民生项目

2024 年 6 月 21 日,百千万工程数字化养老助餐服务“长者饭堂”项目启动仪式暨连平县长者饭堂揭牌仪式活动在广东省河源市连平县内莞镇横水村举办,康哲药业受邀出席。 康哲药业积极响应 “百千万工程”号召,在帮助连平县“长者饭堂”项目加速推进之外,亦积极参与当地“爱心图书馆”建设项目,助推民生工程 […]

2024-06-18

康哲药业:创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)中国获批上市

创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)为一种口服的诊断药物,本次中国NMPA获批上市用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化; 产品中国III期临床研究结果显示,其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点),从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点); 产品在肠道 […]

2024-06-07

康哲药业获得再生类胶原蛋白轻医美产品脱细胞基质植入剂独家许可权利

• 产品为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品,正处于中国注册性临床阶段;经临床验证及上市批准后,有望实现皮肤缺陷即时物理填充,并内源性诱导胶原纤维再生,同时促进组织修复,以实现安全、自然、精细的抗衰效果 • 与康哲美丽在售韩系玻尿酸,在研再生类产品童颜针、少女针及微晶瓷协同增效,为广大消费者提供立体美 […]

2024-06-01

康哲公益 | 守护特殊儿童,共筑美好未来

康哲药业秉承着对特殊儿童的深切关怀,过去两年,通过捐赠善款等方式支持康复中心的持续发展;同时,我们见证了多名特殊儿童在康复训练的助力下,成功融入普通学校并接受义务教育,为他们未来融入社会、健康成长打下了坚实基础。   在六一儿童节来临之际,康哲药业再次通过深圳市南山区慈善会,向深圳南山区星 […]

2024-05-21

【Can-Fite BioPharma-产品CF102】FDA授予Namodenoson用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎患者IIb期研究的IND许可

2024年5月9日– Can-Fite BioPharma Ltd. 发布新闻,内容简述如下: Can-Fite宣布,FDA已授予其正在进行的IIb期临床研究药物Namodenoson的IND许可,用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH),也称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 Namode […]

2024-05-13

康哲32周年 | “新康哲”拥抱“新崛起”

当一家药企的发展历程与产业大势同频共振,不难想象它将会踏着怎样的节奏加速前进。   走过32年的康哲药业,用三次转型持续构建适配外部生态的新康哲,从创业时的“卖”药,到通过购买权益“拥有”药,再到如今借助开放创新平台“创造”药,康哲每一步或早或晚,都踏在产业发展迭代的节奏中。   […]

2024-05-10

喜报|“康哲”获评第二十一届“深圳知名品牌(湾区知名品牌)”

5月9日,第二十一届深圳知名品牌暨湾区知名品牌成果发布会盛大举行并揭晓系列榜单。“康哲”品牌获评“深圳知名品牌”及“湾区知名品牌”称号。 自2003年起,“深圳知名品牌”培育评价活动由深圳工业总会牵头,联合相关部门、行业协会、专业机构和传媒机构等组成评价委员会,不断推动深圳企业做品牌、创名牌,培育形 […]

2024-05-09

【Neurelis-产品地西泮鼻喷雾剂】NEURELIS宣布在第76届美国精神病学会年会上展示两项研究成果

美国加利福尼亚州圣地亚哥,2024年4月11日 – NEURELIS将在第76届美国神经病学学会(AAN)年会上展示关于VALTOCO®(地西泮鼻喷雾剂)用于治疗6至65岁癫痫患者的频繁癫痫发作(丛集性癫痫发作)的研究成果,介绍不同亚群的治疗时间。同时,第二项展示将围绕关于地西泮临床前研究的重复给药 […]

2024-04-23

康哲药业:新药德昔度司他片中国上市许可申请已获受理

德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI,拟用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗;产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,及满足CKD贫血(包括透析及非透析患者)领域未被满足的治疗需求 产品中国III期临床研究取得了积极结果,主要研究终点血红蛋白水平结果显示,试验组优于安慰剂组 目前,康哲 […]

2024-04-16

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏澳门新药上市申请获批

China Medical System Holdings Limited(“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”)欣然宣布,中华人民共和国澳门特别行政区(“澳门”)政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏(“产品”)新药上市申请,于2024年4月16日收到药品 […]

2024-04-01

康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚订立合作和许可协议

Povorcitinib为Incyte的一种选择性口服JAK1抑制剂,正评估用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹   中国香港以及美国特拉华州威尔明顿-2024年4月1日-康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)和Incyte ( […]

2024-03-19

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

磷酸芦可替尼乳膏获中国NMPA签发的药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。 芦可替尼乳膏,为Incyte(Nasdaq: INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂。 […]

2024-02-08

康哲药业:全国首张处方落地 创新药维福瑞®进入规模化临床应用

2月6日,一线降磷创新药维福瑞®(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)在甘肃省人民医院开出了全国首张处方,标志着经中国NMPA批准上市的首个铁基–非钙磷结合剂1正式进入临床应用。维福瑞®为中国CKD透析患者的降磷治疗带来新的用药选择,同时填补了中国12岁至18岁CKD 4-5期或接受透析治疗的CKD患 […]

2024-02-07

IND获批:康哲药业两款创新药 高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及 GnRH受体拮抗剂CMS-D002获药物临床试验批准

康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块 […]

【Acticor Biotech-产品ACT017】ACTIMIS 临床研究结果在《柳叶刀-神经病学杂志》发表

ACTIMIS研究达到主要终点,证实了glenzocimab对急性缺血性中风患者的安全性 使用glenzocimab治疗的患者颅内出血率和严重程度以及死亡率降低 Acticor Biotech公司 (FR0014005OJ5 – ALACT) 是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发 […]

2024-02-02

康哲药业获得一线降磷创新药“维福瑞®”独家许可权利

获得新纳入国家医保目录的创新药维福瑞®(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片),其为全球新一代铁基-非钙磷结合剂,在国内获批用于控制接受血液透析或腹膜透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者的血清磷水平,同时用于控制12岁及以上CKD 4-5期(定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m²)或接受透析的CK […]

2024-01-16

康哲药业获得再生类轻医美产品“少女针”和“微晶瓷”独家许可权利

获得注射用聚己内酯微球填充剂(“少女针”)和注射用羟基磷灰石微球填充剂(“微晶瓷”)在中国大陆、香港、澳门及台湾的商业化独家许可权利 少女针、微晶瓷通过再生材料降解,刺激人体自身胶原蛋白再生,具有“填充+再生修复”双重功效,两款产品可分别针对消费者不同的面部问题,提供个性化的解决方案 将协同康哲美丽 […]

2023-12-29

康哲药业携手康龙化成 共同推动新加坡生产工厂收购和东南亚CDMO业务布局

2023年12月29日,China Medical System Holdings Limited欣然宣布,其通过全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司康联达健康与康龙化成和君联基金共同参股的PharmaGend Global Medical Serv […]

2023-12-27

康哲药业荣获“2023财联社致远奖-公司治理先锋企业”

近日,财联社第四届企业环境、社会与管治(“ESG”)论坛及评选活动圆满落幕,康哲药业凭借在ESG领域的长期努力和优异表现,荣获“2023财联社致远奖-公司治理先锋企业”奖。                                                                 […]

2023-12-25

康哲药业:填补丛集性/急性反复性癫痫发作药物空白 创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)全国首方落地

12月22日,创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)在广东省人民医院(广东省医学科学院)开具了全国首张处方,标志着中国首个地西泮鼻用喷雾剂正式进入临床应用,弥补了院前癫痫急救未被满足的临床需求,为国内6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作带来全新的急性治疗方案。               […]

众志成城 守望相助 | 康哲药业驰援甘青抗震救灾

12月18日23时59分,甘肃临夏州积石山县发生6.2级地震,震源深度10公里,地震震中50公里范围内波及青海省22个乡镇,已造成甘肃、青海多地的人员伤亡和财产损失,寒冬灾情牵动着全国人民的心。   灾害无情,人间有爱。对于此次地震,各地政府及公益组织予以高度重视,为灾区居民提供必要的帮助 […]

2023-12-21

康哲药业荣获2023年度金格奖“年度港股通最受欢迎企业”

2023年12月21日,在格隆汇主办的“第八届全球投资嘉年华”暨“金格奖”年度卓越公司颁奖典礼上,康哲药业(867.HK)凭借良好的经营业绩、突出的创新表现和稳健的股东回报,在百余家港股上市公司中脱颖而出,荣获“年度港股通最受欢迎企业”奖项,资本市场美誉度持续提升。 格隆汇“金格奖”年度卓越公司评选 […]

2023-12-18

康哲药业携创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)亮相第十届CAAE国际癫痫论坛

2023年12月15日-17日,由中国抗癫痫协会主办的第十届CAAE国际癫痫论坛在南昌盛大召开。来自中国及其它国家/地区的1700余名权威专家同道,围绕国际癫痫研究的热点问题和神经科学领域的前沿进展开展交流和研讨,共享学术盛宴,同商领域发展。 康哲药业以提供有竞争力的产品和服务,满足尚未满足的医疗需 […]

2023-12-15

多地首方!康哲药业创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)进入全国规模化临床应用

近日,康哲药业创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)在全国多地多家医院第一时间为符合治疗指征要求的银屑病患者开出首张处方,包括中国医学科学院皮肤病医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学皮肤病医院、佛山市第一人民医院等。随着益路取全国各地供药的正式开启,标志着产品正式进入规模化临床应用,为中国银屑病患者 […]

2023-12-13

康哲药业:创新药维图可、益路取等4款产品新纳入或继续纳入国家医保目录

创新药维图可(地西泮鼻喷雾剂)和益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入国家医保目录,新活素(注射用重组人脑利钠肽)继续纳入国家医保目录 本集团积极响应国家政策,推动创新产品进入医保目录。截至目前,已上市的3款创新药(地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液-银屑病)均全部 […]

2023-12-12

康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏在中国获得白癜风三期药物临床试验批准通知书

磷酸芦可替尼乳膏获得中国NMPA签发的药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估产品治疗非节段型白癜风的安全性和有效性; 虽然NMPA未批准该产品在中国的任何适应症药物的上市,但是产品于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口,并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用 […]

2023-12-06

康哲药业荣获第八届智通财经上市公司评选“最具社会责任上市公司奖”

12月6日,由智通财经与同花顺财经共同主办的“第八届智通财经资本市场年会”在深圳隆重开幕。在备受瞩目的“上市公司评选暨颁奖”环节,康哲药业(867.HK)凭借对社会责任的高度重视与积极实践,荣获“最具社会责任上市公司”奖项。   本次“上市公司评选”超过千家上市公司参评,旨在通过严格的指标 […]

2023-12-04

康哲药业创新药甲氨蝶呤注射液(预充式)增加RA适应症中国NDA获受理

甲氨蝶呤注射液增加类风湿关节炎(RA)适应症上市许可申请获NMPA受理,是继产品银屑病适应症中国获批上市之后,又一重要进展。产品有望成为中国首个以皮下给药治疗RA的预充式甲氨蝶呤(MTX)注射液 产品RA适应症的中国桥接临床试验达到主要终点;其次要疗效指标结果提示,产品比MTX片的疗效显著更优或存在 […]

2023-11-25

康哲药业携创新药益路取亮相2023皮肤科治疗新进展前沿大会

2023年11月25日,“肤焕新生 药创美好-2023年皮肤科治疗新进展前沿大会”在三亚盛大召开。大会由海南乐城真实世界研究院和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同举办,汇聚了国内皮肤领域众多顶级学者及临床专家,深入交流银屑病及白癜风的发病机制、诊断及治疗研究新进展,为助力相关疾病的临床治疗提供 […]

2023-11-21

【Acticor Biotech-产品ACT017】Acticor Biotech 按计划完成脑卒中2/3期临床试验患者招募

ACTISAVE研究在美国、欧洲、以色列和英国对438名脑卒中患者进行了随机分组,以评估glenzocimab的疗效。 临床结果将于2024 年第二季度发布。 Acticor Biotech 公司(ISIN:FR0014005OJ5 – ALACT)是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在 […]

【Blueberry Therapeutics-产品BB2603】Blueberry Therapeutics在甲真菌病2b期试验中达到主要和次要终点

主要终点(阴性皮肤真菌培养结果和/或干净指甲生长)达到3%的反应率 次要终点在停止治疗 9 个月后第 52 周达到 Blueberry Therapeutics Limited(以下简称“Blueberry Therapeutics”或“公司”),一家专注于开发创新的局部纳米药物治疗皮肤病的制药公司 […]

2023-10-30

多地开出首张处方!康哲药业美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)进入规模化临床应用

10月26日,康哲药业创新药美泰彤(预充式甲氨蝶呤注射液)在全国多地多家医院开出首张处方,标志着我国目前首个以皮下给药方式治疗银屑病的预充式甲氨蝶呤注射液正式进入临床应用,为银屑病的传统治疗带来全新的优化选择,开启银屑病治疗新时代。   今年3月24日,甲氨蝶呤注射液在中国获批上市,用于治疗对其他治 […]

2023-09-25

康哲药业子公司深圳康哲入选“深圳企业500强”

9月25日,2023年“深圳企业500强榜单”正式颁布,康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)全资控股子公司深圳市康哲药业有限公司(“深圳康哲”)凭借总体规模、经营效益、创造能力等综合实力再度上榜,位列榜单第143位;并上榜“2023深圳500强企业社会贡献TOP100榜单”。 “2023年深圳企业5 […]

2023-10-19

康哲药业(867.HK)再度入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”系列榜单

近日,E药经理人联合中国领先的企业社会责任独立咨询机构发布2023年度“中国医药上市公司ESG竞争力”系列评选结果。康哲药业凭借多年来在ESG管理与实践方面的持续深耕与优异表现,获授予“2023中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”称号。 “中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”榜单以ESG透明 […]

2023-08-24

康哲药业获得抗缺血性脑卒中1类新药独家许可权利

1类新药Y-3注射液开发用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制清晰,有利于发挥脑细胞保护作用;同时,产品具有快速抗抑郁焦虑的功能,有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂 产品将丰富本集团心脑血管(含中枢神经系统)产品管线,获批上市后有望满足兼 […]

2023-08-19

康哲药业:芦可替尼乳膏在博鳌乐城开出国内首张处方

8月19日,在芦可替尼乳膏海南“先行先试”启动会上,康哲药业控股有限公司(以下称“康哲药业”)宣布芦可替尼乳膏已获得海南省卫健委和药监局批准,正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。得益于博鳌的政策,芦可替尼乳膏在博鳌超级医院为一 […]

2023-08-04

康哲药业捐款100万元驰援京津冀多地防汛救灾工作

近日受台风“杜苏芮”影响,北京、天津、河北等地出现极端降雨,引发重大洪涝和地质灾害,造成人员伤亡和严重财产损失。康哲药业控股有限公司迅速响应,于8月4日向中华慈善总会捐赠100万元款项,将用于京津冀等受灾严重地区的紧急救援和灾后重建,帮助受灾群众渡过难关。 同时向所有正在一线参与抢险救灾的英雄们致以 […]

2023-07-28

康哲药业再获MSCI-ESG “AA”评级,ESG管理水平行业领跑

近日,全球最大指数公司MSCI(明晟,Morgan Stanley Capital International)公布了康哲药业最新环境、社会及管治(ESG)评估报告——本集团取得“AA”评级,在全球同业中位列前25%,ESG管理水平处于全球同业领先地位。 MSCI是国际市场上使用最广泛、最具影响力和 […]

2023-07-17

【Can-Fite BioPharma-产品CF102】Namodenoson(CF102)治疗晚期肝癌荣获美国临床肿瘤学会(ASCO)征服癌症基金会突破性摘要奖

– Can-Fite治疗晚期肝癌的新方案将于2023年8月4日在日本举行的ASCO会议上发表 – CF102正在进行治疗晚期肝细胞癌 (HCC) 的关键3期研究 – 此前2b期研究中的一名患者在接收CF102治疗后6年内已无癌症 Can-Fite宣布其题为“治疗晚 […]

2023-06-29

康哲药业入选标普全球首期《可持续发展年鉴(中国版)》

康哲药业成功入选标普全球(S&P Global)首期《可持续发展年鉴(中国版)2023》,近1600家中国企业进入选拔范围,仅88家企业入选! 近日,全球领先企业评级机构标普全球(S&P Global)正式发布首期《可持续发展年鉴(中国版)2023》,康哲药业从众多优秀企业中脱颖而出 […]

2023-06-12

国内首个“地西泮鼻喷雾剂”中国获批上市

6月12日,康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”或“本集团”)宣布,地西泮鼻喷雾剂新药上市许可申请(NDA)已于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,产品为中国首个地西泮鼻喷雾剂,用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通 […]

2023-05-31

康哲药业获得再生类轻医美产品“童颜针”独家许可权利

5月30日,康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)附属公司-皮肤医美业务公司 “康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司(“西宏医药”)就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业 […]

2023-05-30

创新药益路取“替瑞奇珠单抗注射液”中国获批上市

· 特异性靶向IL-23的 p19亚基单抗–替瑞奇珠单抗注射液(商品名:益路取)中国新药上市申请获批,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 · 中国III期临床试验扩展性研究显示,主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升,益 […]

2023-05-15

康哲药业(867.HK)获纳入「恒生创新药指数」

5月15日,恒生指数公司最新推出「恒生创新药指数」,康哲药业获纳入其中。 设立「恒生创新药指数」目的为反映业务为创新研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。该指数以恒生综合指数成分股为选股范畴,对上市公司业务与创新药的相关性进行评分,分数最高的40只证券被选为成分股。 获纳入该指数,体现了资本市场 […]

2023-04-27

创新药眼科靶向VEGFA+ANG2四价双抗产品获药物临床试验批准通知书

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司统称为「本集团」)欣然宣布,玻璃体腔内注射用靶向VEGFA(血管内皮生长因子A)和ANG2(血管生成素2)的四价双特异性抗体(「四价双抗产品」)获得中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局(NM […]

2023-04-10

加速创新药械落地 康哲药业与海口国家高新区、博鳌乐城签署战略合作协议

4月7日,康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”或“本集团”)和海口国家高新技术产业开发区管理委员会(以下简称“海口国家高新区”)、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)管理局签署战略合作协议,三方将就本集团国际创新药械品种的“乐城引进-海口生产”等方面进行全面深化的战略合作。 […]

2023-03-28

康联达与君实生物设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,于二零二三年三月二十七日,本集团通过本公司东南亚业务(「康联达」)公司Rxilient Biotech Pte. Ltd.(「康联达生技」) […]

2023-03-27

创新药甲氨蝶呤注射液(预充式)中国获批上市

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)欣然宣布,甲氨蝶呤注射液(「产品」)新药上市许可申请(NDA)已于二零二三年三月二十四日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸 […]

2023-02-24

三度蝉联!康哲药业入选港股100强之「医药榜单25强」

2月24日,2022香港上市公司发展高峰论坛暨第十届港股100强颁奖盛典隆重举行,康哲药业再度登榜「医药榜单25强」,这是本集团第三年获此殊荣,反映了资本市场对康哲药业投资价值的高度认可及发展前景的充足信心。 「港股100强」评选始于2012年,已成为香港资本市场的价值新标杆及投资风向标。其中,「医 […]

2023-02-15

亚甲蓝肠溶缓释片中国注册上市许可申请已获受理

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司统称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,本集团创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片(「亚甲蓝肠溶缓释片」或「产品」)注册上市许可申请已于二零二三年二月十五日获得中国国家药品监督管理局(NM […]

2022-12-29

康哲药业 (867.HK) 荣获“生物医药最具成长上市公司”及“最具成长海外上市公司”大奖

12月28日,“2022第十二届中国上市公司口碑榜”重磅发布。康哲药业斩获“生物医药最具成长上市公司”以及“最具成长海外上市公司”双项大奖。 上市公司口碑榜由每日经济新闻主办,旨在为资本市场“立口碑、创价值”。本届口碑榜经公众提名、大数据筛选、模型筛选以及机构+公众投票四大环节,评选历经3个多月,共 […]

2022-12-23

康哲药业 (867.HK) 荣获卓越IR“最佳信披奖”

近期,第六届“中国卓越IR颁奖盛典”隆重举行,康哲药业荣获“最佳信披奖”! 中国卓越IR年度评选旨在表彰优秀的上市公司IR团队及个人为推动行业变革与发展做出的卓越贡献。该评选覆盖A、港、美股超过600家上市公司,获得超过30家主流财经媒体全程报道,全网曝光量达千万次,已成为国内聚焦上市公司IR领域最 […]

2022-12-19

康哲药业(867.HK)荣获“最佳港股通公司奖”

12月19日,“第七届智通财经上市公司评选”颁奖盛典在杭州洲际酒店隆重揭幕,康哲药业喜获“最佳港股通公司”大奖! 该上市公司评选活动由智通财经、中国银河证券与同花顺财经共同主办。“最佳港股通公司”奖项旨在表彰治理结构健康、行业地位显著、主营业务良好,能为投资者提供持续、稳定价值回报的港股 […]

2022-12-16

康哲药业 (867.HK) 荣获2022年度金格奖之“年度成长价值奖”

12月16日,格隆汇“金格奖”——大中华区卓越上市公司评选隆重揭晓,康哲药业摘得“年度成长价值奖(大市值)”。 “金格奖”评选以“全球视野,下注中国”为初衷,旨在打造投资圈中最具参考意义的上市公司榜单,覆盖上海、深圳、中国香港和美国的上市公司。其中“年度成长价值奖(大市值)”通过严格的定量数据分析及 […]

2022-12-14

亚甲蓝肠溶缓释片中国III期临床试验取得积极临床结果

康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)欣然宣布,本集团创新药亚甲蓝肠溶缓释片中国III期临床试验取得积极临床结果。这是继该产品于今年7月由本集团用时6个月(含春节假期)高效完成全部1,802例受试者中国III期临床试验入组工作之后的又一重大进展。本集团将积极推进产品在中国的新药上市申请(N […]

2022-12-02

重磅!白癜风首个治疗药物来袭,康哲药业与Incyte就芦可替尼乳膏达成合作

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,于二零二二年十二月二日,本集团通过本公司附属公司 — 皮肤医美业务公司(「康哲美丽」)与一家全球生物制药公司Incyte(Nasdaq: I […]

2022-11-17

康哲药业(867.HK)标普CSA-ESG评分大幅提升,位列全球同业领先水平

近日,标准普尔全球企业可持续发展评估 (标普CSA)发布康哲药业2022年环境、社会及管治(ESG)表现评分,本集团标普CSA得分再次显著提升,由2021年的36分提升至53分,超过全球92%的参评同业,且大幅领先行业平均得分,充分体现了公司积极将ESG管治融入集团战略发展和业务经营的突出成果。 标 […]

2022-10-12

康哲药业(867.HK)入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”

近日,由E药经理人联合中国领先的企业社会责任独立咨询机构遴选得出“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”榜单。康哲药业凭借长期以来在ESG管治方面的不懈努力和优异表现入榜。 该评选以环境、社会及管治(ESG)的“信披透明度”和“实质性议题管理绩效评价”为核心维度,挖掘在ESG管理实践方面最具代表性 […]

2022-10-07

康哲药业(867.HK)获得BMI肉毒毒素产品独家许可权利

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,于二零二二年十月七日,本集团通过本公司附属公司-皮肤医美业务公司(「康哲美丽」)与一家韩国公司BMI KOREA CO., LTD.(「BM […]

2022-09-21

康哲药业(867.HK)子公司深圳康哲再度荣登“深圳企业500强榜单”

9月21日,深圳市企业联合会、深圳市企业家协会正式发布“2022深圳企业500强榜单”。凭借在业务规模、雇员总数、纳税总额、社会责任等方面的优异表现,康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)全资控股子公司深圳市康哲药业有限公司(“深圳康哲”)再度上榜,位列第130位。 深圳康哲作为生于斯、长于斯的深圳本 […]

2022-09-05

再度入选!康哲药业(867.HK)荣列“2022中国医药上市公司竞争力20强”

近日,由中国医药企业管理协会指导,E药经理人融媒体联合和君咨询共同推出的“2022中国医药上市公司竞争力20强”评选结果揭晓。康哲药业从医药上市公司中脱颖而出,再度入选20强榜单。 “中国医药上市公司竞争力20强”已连续评选14届,通过“企业家、资本、产业、资源和管理”5个维度对企业进行全方位考核, […]

2022-08-26

【Gelesis】在国际内分泌学大会上发表的LIGHT-UP研究临床数据表明,新型Gelesis口服水凝胶或可提高胰岛素敏感性及改善代谢综合征

2022年8月26日-Gelesis发布新闻,内容简述如下: 8月25日,Gelesis在新加坡举行的国际内分泌学大会上发布了海报展示。LIGHT-UP研究评估了GS200的安全性和有效性,此新型口服水凝胶旨在模仿摄入生蔬菜的特性,与Plenity(GS100)的机械特性略有不同。 LIGHT-UP […]

康哲药业积极支援西藏疫情防控

2022年8月,新冠肺炎疫情突袭西藏自治区,防控形势复杂严峻。康哲药业高度关注疫情发展,为助力西藏打赢疫情防控阻击战,近期,康哲药业子公司西藏康哲药业发展有限公司(“西藏康哲”)向当地政府、学校及社区等捐赠多款防疫物资,包括医用防护服、N95口罩、医用手套及乙醇消毒液等,同时迅速组织员工加入志愿者队 […]

2022-08-23

【Can-Fite BioPharma-产品CF102】Can Fite 产品Namodenoson(CF102)在罗马尼亚获批用于晚期肝癌患者的同情治疗

Namodenoson使得一位患者完全应答,其癌症转移消失,目前在罗马尼亚继续接受同情用药项目治疗。产品的III期关键临床试验开放患者入组 2022年8月23日 – Can-Fite BioPharma发布新闻,内容简述如下: Can-Fite的候选药物Namodenoson(CF102)已在罗马尼 […]

2022-08-19

康哲药业(867.HK)收购一家皮肤学级护肤品平台公司及达成战略合作

China Medical System Holdings Limited (「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,本集团近期通过本公司附属公司 – 皮肤医美业务公司(「康哲美丽」)对禾零医药(广州)有限公司(「禾零」)进行股权投资 […]

2022-08-15

康哲药业(867.HK)获得胰岛素产品在东南亚国家的独家许可权利

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,于二零二二年八月十五日,本集团通过本公司附属公司 – 东南亚业务公司Rxilient Medical Pte. Ltd.(「Rxi […]

2022-08-12

康哲药业(867.HK)签订EyeOP1®青光眼治疗仪独家许可协议

China Medical System Holdings Limited (「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,于二零二二年八月十二日,本集团通过本公司附属公司(i)与一家法国医疗公司EYE TECH CARE(「ETC」)就EyeOP1®超声青光眼 […]

2022-07-20

【Neurelis-产品地西泮鼻喷雾剂】 VALTOCO(地西泮鼻喷雾剂)用于癫痫丛集性发作的新生活质量相关数据发表在《癫痫与行为》期刊

在为期12个月的研究中,一个或多个时点的患者平均总生活质量得分体现了临床上的重要改善 最重要的发现:患者对于癫痫发作的担忧减少,社会功能得到改善 2022年7月20日 – Neurelis发布新闻,内容概要如下: 根据领先期刊《癫痫与行为》线上发表的最新发现,VALTOCO长期 […]

2022-07-26

康哲药业(867.HK)购得眼科双抗产品资产

于二零二二年七月二十六日,本集团通过本公司全资附属公司 – 眼科业务公司(「康哲眼科」)与一家生物制药公司武汉友芝友生物制药股份有限公司(「友芝友生物制药」)订立资产转让协议(「协议」),从友芝友生物制药购得玻璃体腔内注射用靶向VEGF和ANG2的四价双特异性抗体(「双抗产品」)在全球范围(「区域」)的全部相关资产(「购买事项」)。

2022-07-25

康哲药业(867.HK)创新药亚甲蓝肠溶缓释片中国桥接试验完成全部受试者入组

7月25日,康哲药业创新药亚甲蓝肠溶缓释片中国桥接试验已完成全部受试者入组。自今年1月10日首例病人入组以来,本集团临床研究团队克服疫情管控的影响,仅用6个月(含春节假期)完成全部1,800例受试者入组,再次印证了本集团高效的临床入组能力。

2022-02-22

【Acticor Biotech-产品ACT017】Acticor Biotech宣布1b/2a期用于急性缺血性卒中(AIS)患者的ACTIMIS研究取得积极结果

Acticor 今日公司宣布了其ACTIMIS 1b/2a期临床试验积极结果,该试验使用glenzocimab(一种针对血小板膜糖蛋白Ⅵ的抗体ACT017)作为急性缺血性卒中患者标准治疗的辅助治疗。

2022-05-05

康哲药业(867.HK)创新药替瑞奇珠单抗注射液已获批准于香港上市

近日,康哲药业创新生物制品替瑞奇珠单抗注射液(原:替拉珠单抗注射液)在中国香港的新药上市申请获得批准,产品的商品名称为益路取(ILUMETRI)。

2022-04-12

康哲药业(867.HK)创新药甲氨蝶呤注射液(预充式)用于治疗RA的中国III期桥接试验完成首例受试者给药

4月12日,康哲药业创新药甲氨蝶呤注射液(预充式)用于治疗成人类风湿关节炎(RA)的中国III期桥接试验完成首例受试者给药。这是继该产品2021年8月RA适应症中国IND获批后的又一重大进展。

2022-03-09

康哲药业(867.HK)合作伙伴Zydus宣布德度司他片新药上市申请在印度获批

2022年3月7日,康哲药业合作伙伴Zydus Lifesciences Ltd.(前称Cadila Healthcare Ltd., “Zydus”)宣布,OxemiaTM(德度司他片)新药上市申请(NDA)已获印度药品控制总署(DCGI)批准,成为印度同类首个口服治疗慢性肾病(CKD)贫血的药物。