Neurelis

Neurelis是一家位于圣地亚哥的私人专业制药公司,旨在为癫痫和广泛中枢神经系统(CNS)市场提供许可、开发和商业化候选产品。Neurelis充分利用其在CNS化合物开发和商业化方面的专业知识以及与这些市场领秀研究人员和临床医生的密切关系,推动独特的候选产品,如NRL-1,用于治疗急性反复或丛集性癫痫发作,以解决重大未满足的医疗需求。有关Neurelis的更多资讯,请浏览www.neurelis.com

产品信息

地西泮鼻喷雾剂

适应症

六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作)

产品优势

居家便捷、快速起效,针对急性反复性癫痫发作的创新药

创新性

特殊剂型专利技术

项目说明

地西泮鼻喷雾剂为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂,其配方结合基于维生素E溶剂和Intravail®吸收增强剂的独特组合,具有突出的吸收性、耐受性和可靠性。该产品已在美国获批上市。

2021年7月,地西泮鼻喷雾剂中国注册上市许可申请获NMPA受理。2021年3月,本集团完成该产品的中国桥接试验——比较药代动力学(PK)研究,结果显示:单次鼻腔给药地西泮鼻喷雾剂吸收迅速且完全,地西泮及其活性代谢产物去甲基地西泮的PK参数与美国相关研究结果类似,显示出较高的生物利用度,达到预期目标,且在健康中国受试者中显示出良好的安全耐受性。

据国内流行病学资料估算,中国约有600万活动性癫痫患者,每年约40万新发患者,且存在约63%的治疗缺口。在得到正规治疗的癫痫患者(约200万)中,仍有20%-30%的患者无法得到有效控制,有癫痫反复发作的风险,药物控制不佳的患者反复发作次数频繁,平均每年发作次数可接近70次。地西泮鼻喷雾剂将有效弥补市场空缺,成为急性反复发作癫痫患者的长期必备治疗药物。

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